Зачем нужно лабораторное сопровождение объектов строительства

Подготовительные работы

На практике все обстоит значительно сложнее, ведь открытие лаборатории — процесс, который подразумевает масштабную подготовительную работу. В некоторых случаях после проведения предварительных расчетов оказывается, что открытие лаборатории с учетом затрат на аренду/постройку помещения, покупку оборудования, подключение коммуникаций, наем персонала и т.п. оказывается попросту нерентабельным.

Именно поэтому ключевым этапом открытия лаборатории является планирование и проектирование. Оно предполагает создание инженерных, технических и технологических проектных решений по строительству лаборатории.

Специфика и особенности этих решений напрямую зависят от того, какая именно лаборатория планируется к открытию: физико-химическая, аналитическая, микробиологическая, фармацевтическая и проч. Однако, вне зависимости от типа проектируемой лаборатории, все предложенные решения и концепции должны соответствовать требованиям международных стандартов:

  • GMP (национальный аналог — ГОСТ Р 52249-2009)
  • GLP (национальный аналог — ГОСТ 33044-2014)
  • GCP (национальный аналог — ГОСТ Р 52379-2005)
Также с 1 сентября 2019 года на территории РФ в качестве национального стандарта принят межгосударственный стандарт ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Его нормы применимы ко всем организациям, которые занимаются лабораторной деятельностью, вне зависимости от специфики их работы и численности персонала.

Поэтому доверять проектирование лаборатории можно лишь профильным специалистам, в противном случае при открытии лаборатории неминуемо возникнут сложности, связанные с ее аккредитацией из-за несоответствия установленным нормам.

Видео

Зачем нужна лабораторная диагностика

Огромное число существующих заболеваний, схожесть их проявлений или, наоборот, отсутствие в некоторых случаях выраженной симптоматики, а также индивидуальные особенности течения болезни у отдельных пациентов — все эти факторы очень осложняют постановку диагноза. Зачастую для этого бывает недостаточно одних только уровня квалификации и практического опыта врача, требуются дополнительные методы обследования.

С помощью широкого спектра лабораторных методов удается выявить патологические изменения, происходящие в человеческом организме, на самых ранних стадиях. Специалисты получают объективную картину состояния здоровья пациента, следят за динамикой заболевания и эффективностью назначенного лечения.

Задачи, которые решает лабораторная диагностика:

  • Точная постановка диагноза;
  • поиск новых методов исследования биологических материалов;
  • изучение с помощью широкого спектра анализов функционирования всех органов и систем организма;
  • выявление патологических изменений на любых стадиях;
  • контроль течения заболевания;
  • оценка эффективности терапии.

Организационный план

На решение организационных вопросов уйдёт не менее 4 месяцев. Первый шаг – легализация деятельности – регистрация, получение лицензии и оформление разрешительных документов. Далее предпринимателю предстоит заняться поиском помещения и приведением его в соответствие требованиям СЭС. После заключения договора аренды нужно купить оборудование и сформировать штат сотрудников.

Процедура регистрации, документы, налогообложение

Открытие лаборатории начинается с регистрации общества с ограниченной ответственностью. Для этого нужно подать в налоговую службу по месту прописки следующие документы:

  • паспорт организатора бизнеса с копиями;
  • ИНН;
  • заявление по форме Р11001;
  • корешок квитанции об оплате госпошлины;
  • решение о создании ООО;
  • Устав компании (2 экземпляра);
  • документ, подтверждающий внесение уставного капитала;
  • гарантийное письмо от собственника помещения или документы о праве собственности.

В заявлении об открытии ООО необходимо указать код ОКВЭД 85.14.3, регламентирующий деятельность медицинских лабораторий. Не позднее чем через месяц после подачи документов следует уведомить инспектора о желании перейти на удобный режим налогообложения, например УСН. В заявлении нужно указать желаемую ставку отчислений.

Внимание! При регистрации ООО придётся сформировать уставный капитал компании. Минимальная сумма взноса составляет 10 000 руб.

Лицензирование

Деятельность лаборатории требует получения лицензии, её выдаёт Министерство здравоохранения сроком на 5 лет. Для оформления понадобятся документы:

  • об учреждении ООО;
  • паспорт учредителя;
  • ИНН;
  • свидетельство о постановке на учёт в ФНС;
  • документы на помещение;
  • дипломы об образовании сотрудников с копиями;
  • трудовая книжка;
  • сертификаты на оборудование;
  • договор на техобслуживание медтехники;
  • разрешение на работу от СЭС;
  • квитанция об оплате госпошлины.

После подачи заявления на получение лицензии придётся ждать 1–1,5 месяца, прежде чем она будет готова. На практике этот срок обычно затягивается.

Поиск помещения

Для бизнеса понадобится помещение площадью 70–80 м2. Оно должно иметь отдельный вход и соответствовать нормам СЭС. Лабораторию целесообразно разделить на 4 зоны:

  • ресепшен;
  • кабинет забора биоматериала;
  • комната для исследований;
  • подсобка.

Обязательные требования к помещению – подключение к водопроводу, электроснабжению, наличие хорошей вентиляционной системы и санузла. Пол и стены нужно отделать легко моющимися материалами.

Лаборатория должна находиться в густонаселённом районе города, в месте с хорошей транспортной развязкой. Желательно, чтобы центральный вход просматривался с проезжей части. Такое расположение позволит большему количеству людей узнать об открывшемся процедурном кабинете.

Покупка оборудования и материалов

Рынок предлагает как импортное, так и отечественно

Рынок предлагает как импортное, так и отечественное техническое оснащение для лабораторий. Второй вариант по функциональности ничуть не уступает первому, зато обойдётся на 20–30% дешевле. Перечень оборудования:

  • стерилизатор;
  • центрифуга;
  • фотомер;
  • микроскоп;
  • термостат;
  • анализатор;
  • дистиллятор;
  • смеситель лабораторный;
  • штативы;
  • шейкер;
  • весы;
  • дозаторы;
  • осветительные приборы;
  • посуда – пробирки, колбы;
  • оборудование для транспортировки биоматериалов;
  • реагенты.

Кроме перечисленного, понадобится форма для персонала, ноутбук, программное обеспечение, принтер, кулер, электрический чайник. Также нужно заказать печать бланков для диагностической лаборатории.

Подбор персонала

На начальном этапе в штат будут включены 2 врача, 2 медсестры, 2 администратора, 2 лаборанта и уборщица. График работы – через день с 7.00 до 19.00. Руководство компанией возьмёт на себя организатор проекта. Ведение бухгалтерии планируется отдать на аутсорсинг.

Внимание! Почти все анализы нужно сдавать натощак. В связи с этим целесообразно, чтобы лаборатория открывалась рано утром. В этом случае клиенты смогут сдать кровь перед началом рабочего дня.

Кандидатов на вакансии лаборантов и медсестёр подбирают на конкурсной основе. Предпочтение отдаётся молодым людям с высшим медицинским образованием и опытом работы по специальности от 3 лет.

В обязанности администратора входит приём звонков, регистрация клиентов, денежные расчёты с ними, консультирование. Медсестра берёт мазки, кровь и другой материал для исследования и передаёт его лаборанту.

От лаборантов требуется знание:

  • микробиологической диагностики основных инфекционных заболеваний;
  • основ санитарно-микробиологических исследований;
  • методик общеклинических, биохимических, гематологических и цитологических лабораторных исследований.

В их обязанности входит:

  • умение работать с лабораторным оборудованием;
  • следование санитарно-гигиеническим нормам при проведении исследований;
  • умение подготавливать рабочие растворы;
  • проведение стерилизации инструмента;
  • проверка поступивший для исследования материал на пригодность;
  • передача результатов врачу.

Набор услуг

С тем, какие услуги будут оказываться в кабинете, придется определиться еще на стадии лицензирования. Может быть, и раньше, если перед этим будет составляться бизнес-план лаборатории. Для этого нужно ознакомиться с минимальным набором медицинских терминов и просчитать, какое оборудование и какие специалисты нужны для предоставления услуги.

Конечно же, чем больше набор услуг, оказываемых лабораторией, тем лучше. Здесь могут быть и анализы крови и мочи (клинические и биохимические), и анализы на гормоны, инфекции или онкомаркеры, ПЦР-исследования и многое другое. Лицензирование ПЦР-лаборатории, как и стоимость ее открытия, не сильно отличается от лаборатории, осуществляющей имунно-ферментный анализ.

Однако ПЦР требует более строгого соблюдения мер безопасности. Отличие методов состоит в том, что ПЦР-исследование позволяет выявить ДНК возбудителя заболевания в мазках и соскобах, а ИФА обнаруживает следы возбудителя в исследуемой крови. И тот и другой метод позволяет найти значительное число потенциальных клиентов.

Лицензирование медицинской деятельности

Необходимый шаг перед открытием лаборатории – получение медлицензии. Какие документы для этого потребуются:

  • Свидетельство о регистрация юридического лица (ИП или ООО).

  • Чек об оплате госпошлины.

  • Сведения об образовании и квалификации кадрового состава.

  • Трудовые договоры с персоналом

  • Сертификаты на оборудование и расходные материалы.

  • Документы, подтверждающие право распоряжаться помещением.

Копии документов для подачи должны быть заверены нотариусом. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в течение 45 рабочих дней изучит комплект документов и сообщит о принятом решении. Получение лицензии – процесс очень долгий и непредсказуемый, срок вполне может затянуться до 2-3 месяцев. Каждые пять лет потребуется обновлять лицензию.

Самостоятельное открытие лаборатории

Бизнес в медицинской сфере – не самый легкий вариант для предпринимательства. Во-первых, достаточно много конкурентов, особенно в крупных городах. Во-вторых, отрасль здравоохранения сильно регулируется. Но если изучить все нюансы и разработать подробный бизнес-план, ко всему можно подготовиться. Главное, что лабораторные исследования востребованы у клиентов, особенно если сервис хорошо организован.

Медицинское образование облегчит начинания в данном бизнесе. Но если у владельца другое образование, то на должность директора лаборатории необходимо будет нанять специалиста с высшим медицинским образованием.

Особенности бизнеса по открытию медицинской лаборатории:

  • Необходимость получения лицензий. Строгий контроль деятельности.

  • Профильное медицинское образование персонала.

  • Желательно владеть контактами в медицинской сфере (врачи из поликлиник, больниц).

  • Помещение под лабораторию должно соответствовать санитарно-эпидемиологическим нормам.

  • Покупка специализированного оборудования.

  • Бизнес нелегкий, но перспективный.

Способы открытия медицинской лаборатории

  1. Самостоятельно составить бизнес-план и открыть центр анализов с нуля.

  2. Открыть медицинскую лабораторию по франшизе.

Реализуемые услуги

Определите перечень услуг, которые будет оказывать ваша медицинская лаборатория. На начальном этапе работы можно включить в прайс самые востребованные анализы: общий и биохимический анализ крови, анализ мочи, анализы на гормоны, аллергены и онкомаркеры, ультразвуковые исследования.

Постепенно спектр исследований может расширяться. Для этого потребуется дополнительное оборудование и врачи.

Кадровый состав лаборатории

В лаборатории работают администраторы и младший медицинский персонал. Количество сотрудников зависит от размера вашей лаборатории и реализуемых услуг. Часто перед сдачей анализов пациенты хотят получить консультацию врача, поэтому медицинские лаборатории принимают на работу терапевтов, педиатров, урологов, гинекологов и других специалистов.

Поиск сотрудников

Мало иметь представление о том, как открыть процед

Мало иметь представление о том, как открыть процедурный кабинет, необходимо еще ознакомиться с теми процессами, которые там будут происходить, с тонкостями лабораторной работы. Именно поэтому чаще всего открывают такие кабинеты те, кто имеет определенное отношение к медицине.

Это врачи или чиновники, имеющие большой опыт и связи в медицинских кругах. Однако это совершенно не обязательное условие для ведения успешного бизнеса. Такого работника просто можно нанять. В таком случае владельцу необходимо будет следить за правильностью ведения работы в целом, не вникая во все нюансы. Численность штата, необходимого для функционирования лаборатории, может быть разной.

Это зависит от набора услуг и загруженности. Но обычно штат не должен превышать шести человек. Здесь и врачи, работающие посменно, и медсестры, и администратор. В ведении такого бизнеса нет мелочей. Успех зависит от порядка на каждом этапе работы с клиентом, поэтому подбор сотрудников нужно осуществлять с особой тщательностью.

Теги

Adblock
detector